Lupa sobre a plataforma ClinicalTrials

Uma das maiores plataformas de registros de testes clínicos do mundo, a ClinicalTrials.gov, do governo dos Estados Unidos, depende em muito da boa-fé dos pesquisadores para garantir a veracidade de informações como data de encerramento e quantidade de pacientes dos estudos, revelou uma investigação da revista The Scientist.

As informações, que não são verificadas por agências governamentais ou por profissionais da plataforma, podem fazer a diferença para participantes dos estudos e outros pesquisadores que precisem utilizar os resultados. A dificuldade em lidar com a terminologia da plataforma é um dos fatores que pode estar dificultando o preenchimento correto e, em última instância, atrasando resultados de estudos sobre novos tratamentos. 

Ao examinar um conjunto de estudos clínicos para Covid-19, a editora sênior da revista, Catherine Offord, observou que datas de conclusão dos testes podem estar erradas por meses ou mesmo anos. A descoberta implica que muitos estudos podem estar violando as normas de como reportar esse tipo de informação.

Agências regulatórias e de fomento à pesquisa usam as datas inseridas pelos pesquisadores ou patrocinadores dos estudos para determinar prazos legais em que os resultados devem ser reportados. As regras, em tese, devem garantir acesso público em tempo oportuno às descobertas sobre potenciais benefícios e perigos de uma nova terapia. 

Em determinados casos, descumprir o prazo pode acarretar multa de mais de US$ 10 mil por dia e cancelamento de financiamentos públicos. O objetivo é dissuadir a omissão de resultados negativos ou outras informações que possam ser usadas por médicos ou pesquisadores que queiram usar o mesmo tratamento em outros pacientes.

Anna Fine, diretora do ClinicalTrials.gov, respondeu à revista que no começo da pandemia os cientistas foram encorajados a registrarem estudos sobre Sars-CoV-2 e Covid-19 na plataforma o mais rápido possível, o que pode ter dificultado o cumprimento dos prazos. A representante da plataforma disse ainda que iria considerar formas de fornecer e disseminar esclarecimentos sobre a definição de data de encerramento dos estudos.